医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性？

1、医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

2、方案选择前的评价和比较的主要内容有哪些？

方案选择前的评价和比较的主要内容有哪些？

3、我国临床实验室存在的主要形式是医疗机构用于诊疗的实验室，其他形式还有（）

我国临床实验室存在的主要形式是医疗机构用于诊疗的实验室，其他形式还有（）A人体健康检查实验室B食品卫生实验室C法医检验实验室D环境监测实验室E医学教育实验室

4、医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过

医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。

5、医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？

医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？

6、医疗器械上市前的安全性评价包括（）

医疗器械上市前的安全性评价包括（）A物理评价B化学评价C生物评价D临床评价