申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

1、根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是

根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是AI期和Ⅱ期临床试验BⅡ期和Ⅲ期临床试验CⅢ期和Ⅳ期临床试验DI期和Ⅲ期临床试验EI期和Ⅳ期临床试验

2、根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A药品改变给药途径B药品改变剂量C药品改变剂型D药品增加适应证E药品改变质量标准

3、申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展

申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。A《审批意见通知件》B《药品补充申请批件》C《药物临床试...

4、申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》

申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B经批准后，有些情况下可仅进行II期和III...

5、申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品

申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A《药品注册管理办法》B《药品生产质量管理规范》C《药物临床试验批件》D《药品注...

6、根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）AA.药品改变给药途径BB.药品改变剂量CC.药品改变剂型DD.药品增加适应症EE.药品改变原批准事项或者内容