新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

1、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30

2、设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报

设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）AA.每30日BB.每半年CC.每1年DD.每3年EE.每5年

3、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准

为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）A不超过二年B不超过三年C不超过四年D不超过五年E不超过六年

4、药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企

药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）A正确B错误

5、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30

6、设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报

设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指A每30日B每半年C每1年D每3年E每5年