新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）

1、参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A18～40岁健康志愿者B18～65岁目标适应证患者Cc 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者E．12～70岁目标适应证患者

2、在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：

在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）A国家食品药品监督管理局药品评价中心B中国药品生物制品检定所C国家经贸委医药管理司D卫生部

3、新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是A18～24例B20～30例C100例D300例E2000例

4、新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。A正确B错误

5、在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的

在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）A生物利用度研究B药效学研究C估算消除速率常数D发现能改变新药PPK特征的...

6、参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()A18～40岁健康志愿者B18～65岁目标适应证患者C16～l8岁健康志愿者D12～30岁女性健康志愿者