临床试验方案（protocol）

1、伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）

伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）A研究者的资格、经验是否符合试验要求B研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合...

2、国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的

国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括（）。A有证据证明临床试验用药物无效的B临床试验中弄虚作假的C不能有效保证受试者安全...

3、临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。（）

临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。（）A正确B错误

4、研究者和谁共同设计临床试验方案？

研究者和谁共同设计临床试验方案？

5、临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）

临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）A正确B错误

6、临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。（）

临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。（）A正确B错误