药品生产企业实施GMP的法律基础是()
- A宪法
- B产品质量法
- C药品管理法
- D药品质量管理规定
1、实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
2、有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A整改措施B纠正和预防措施C变更措施D处罚措施
药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚?
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责
5、药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是(
药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。
6、由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()A生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C生产注射剂、放射性药...