生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
- A再注册申请
- B仿制药申请
- C进口药品申请
- D补充申请
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。(2)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
1、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()AA.按劣药处理BB.撤销批准文号CC.进行...
2、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()A当地省、自治区、直辖市人民政府报告...
3、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()A当地省、自治区、直辖市人民政府报告...
4、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()A当地省、自治区、直辖市人民政府报告...
5、()是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。
()是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。
6、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()A当地省、自治区、直辖市人民政府报告...