申请医疗机构制剂需要进行的研究包括()
- A处方筛选、配置工艺、质量指标研究
- B处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
- C处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
- D处方筛选、配置工艺研究
- E处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括()
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1、某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是()
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是()A申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究B申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药...
医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()A20例B40例C60例D80例E100例
3、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()A15日B30日C3个月D6个月
4、医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在
医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()A15日B30日C3个月D6个月
5、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()A委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B受托方的《药品生产许可证》、《药品...
6、未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。A《医疗机构制剂注册管理办法》B《药品生产质...