申请延续《单采血浆许可证》的，单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前3

1、《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交

《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交相关材料。A1个月B2个月C3个月D6个月

2、单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一

单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的（）审查。

3、申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），

申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），（）在收到全部申请材料后进行初审，经（）审查同意后，报（）审批。

4、单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经（）批准

单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经（）批准。A卫生部B县级以上地方人民政府卫生行政部门C省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

5、单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。每次采集供血浆者的

单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过（）毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过（）克）。严禁超量采集血浆。

6、单采血浆站由（）设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。

单采血浆站由（）设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。A血液制品生产单位B县级人民政府卫生行政部门C地（市）级卫生行政部门D省级卫生行政部门