医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？

1、医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？

医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？

2、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准A国家食品药品监督管理局B卫生部C卫生部和国家食品药品监督管理局D省级食品药品监督管理局E省级卫生主管部门

3、一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用

一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中...

4、医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性？

医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性？

5、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）AA.国家食品药品监督管理总局BB.卫生与计划生育委员会CC.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局DD....

6、一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用

一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中...