药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

1、药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）AA.1年内BB.2年内CC.3年内DD.4年内EE.5年内

2、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准A国家食品药品监督管理局B卫生部C卫生部和国家食品药品监督管理局D省级食品药品监督管理局E省级卫生主管部门

3、临床试验被批准后应当在几年内实施（）

临床试验被批准后应当在几年内实施（）A1年B2年C3年D5年E10年

4、申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展

申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。A《审批意见通知件》B《药品补充申请批件》C《药物临床试...

5、一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用

一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中...

6、申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品

申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A《药品注册管理办法》B《药品生产质量管理规范》C《药物临床试验批件》D《药品注...