有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）
- A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
- C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
- D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
问题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）
参考解析：
（1）麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。（2）药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。（3）药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故A正确。（4）新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确。
分类：药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
相关推荐
-
1、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，有关零售药店，说法正确的有
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，有关零售药店，说法正确的有 A购进记录保存至超过药品有效期1．13．年，但不得少于3年B对陈列的药品按季度进行检查C对陈列的药品按品种...
-
有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）A邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当...
-
有关药品广告审查，下列说法正确的有（）A药品广告批准文号有效期为3年，过期作废B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C非处方药仅宣传药...
-
有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）A邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应...
-
下列有关辅助生产费用分配的说法中，正确的有（）。AA、采用直接分配法分配辅助生产费用，计算简单，但结果不够准确BB、辅助生产费用按计划成本分配的方法适用于辅助生产劳务计...
-
有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）A邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的邮寄证明B运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运...