药物的临床研究包括( )。
- A临床试验和安全性试验
- B生物等效性试验和药理试验
- C临床试验和生物等效性试验
- D安全性试验
- E药理试验
以下关于药物临床研究的说法,正确的是()。AA、临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期BB、申请人完成每期的临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交...
2、新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个
新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
药物的临床验证研究属于()。A药效学评价B药动学评价C药剂学评价D临床疗效评价E经济学评价
4、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范...
药物临床研究必须执行A《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E《药物...
负责临床研究药物使用的是A临床试验基地人员B临床研究者C药物的生产人员D临床试验基地的药学人员E临床试验基地主管领导