关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。
- A药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
- B临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
- C未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
- D国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》
关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试...
关于片剂中药物溶出度,下列说法错误的是()A硬脂酸镁作为片剂润滑剂,用量过多时则阻碍药物溶出B药物被辅料吸附则阻碍药物溶出C溶剂分散法混合药物促进药物溶出D亲水性辅料促...
3、《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()A只有从事医药相关专业的工作者组成B应有法律专家C应有来自其他单位的委员D至少由7人组成E应有不同性别的委员
4、《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()A只有从事医药相关专业的工作者组成B应有法律专家C应有来自其他单位的委员D至少由7人组成E应有不同性别的委员
关于留样观察试验,下列说法中错误的是()A加速试验可以预测药物的有效期B留样观察试验可用于确定药物的有效期C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D留样观察...
下列关于抗真菌药物敏感性试验描述错误的是()A常用肉汤稀释法BRPMI1640为试验用的培养基C测试菌包括酵母菌和丝状真菌D检测菌接种于沙保罗培养基至少传代2次,以保证纯种E用作5...