发生医疗器械不良事件应怎么办？

1、医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（

医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。

2、医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

3、医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A质量事故B不良反应C可疑不良事件D技术事故

4、医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地

医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。A12B24C36D48

5、对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？

对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？

6、监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？

监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？