临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）

1、伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）

伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）A研究者的资格、经验是否符合试验要求B研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合...

2、研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）

研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）A正确B错误

3、临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）

临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）A正确B错误

4、临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步

临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）A正确B错误

5、临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。（）

临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。（）A正确B错误

6、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A药品保存B药品分发C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员