根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()
- A本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆
- B本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
- C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
- D本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()
有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。
1、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括(
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括( )。A市场上没有供应的品种B含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C中药注射剂D...
2、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的品种C处方药转为非处方药的品种D列入国家基本药...
3、依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是 A含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B变态反应原制剂C中药缓释片剂D化学药复方...
4、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督...
5、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。A医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B制剂处...
6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()A注射剂B中药组成的复方制剂C化学药组成的复方制剂D外用药品E含有未经国家食品药品监督管理局批准...