新药的试生产期为()
- AA、1年
- BB、2年
- CC、5年
- DD、10年
海洋生物新药的中试生产
新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()A临床前评价BI期临床试验CⅡ期临床试验DⅢ期临床试验EⅣ期临床试验
新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()A1年B2年C3年D5年E10年
4、评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()AA.新药证书BB.药物临床试验批件CC.审查意见通知书DD.药品生产许可证EE.申请受理通知书
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是()AA.国家食品药品监督管理总局BB.国家食品药品监督管理总局药品审评中心CC.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心DD.省、自...
负责接收新药生产申请资料的部门是()AA.国家食品药品监督管理总局BB.国家食品药品监督管理总局药品审评中心CC.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心DD.省、自治区、直辖...