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问题

对新药监测期已满的药品()


对新药监测期已满的药品()

  • A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
  • B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
  • C每年汇总报告二次
  • D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
  • E每年汇总报告一次
参考答案
参考解析:

对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

分类:医院药事管理题库,主管药师题库
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