进入无菌生产区的生产用气体（如压缩空气、氮气，但不包括可燃性气体）均应经过（

1、无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区

无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

2、无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压

无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。A人员B设备C物料D资料

3、无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无

无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。

4、某喷漆生产线选用压缩空气机，该生产线有喷枪8把，喷嘴2个，喷枪平均消耗压缩空

某喷漆生产线选用压缩空气机，该生产线有喷枪8把，喷嘴2个，喷枪平均消耗压缩空气为0.23m3/min，喷嘴消耗压缩空气为0.30m3/min.实际使用因数分别为0.30和0.38。试问该空气压缩机...

5、留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业如何处理？

留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业如何处理？

6、无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入

无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。