Ⅵ期临床试验（）。

1、Ⅲ期临床试验是

Ⅲ期临床试验是A新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验B为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效...

2、Ⅰ期临床试验目的是（）

Ⅰ期临床试验目的是（）AA.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据BB.观察人体对于新药的耐受程度和...

3、Ⅳ期临床试验病例数为（）

Ⅳ期临床试验病例数为（）A≥5000例B≥1000例C≥2000例D≥3000例E≥4000例

4、Ⅳ期临床试验内容不包括

Ⅳ期临床试验内容不包括A评价药品利益与风险关系B改进剂量C在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应D观察联合用药的不良反应和药物相互作用E验证药物的治疗作用和安全性

5、Ⅰ期临床试验的目的是（）。

Ⅰ期临床试验的目的是（）。A研究药物在人体的代谢和治疗机制B寻找药物合适剂量，药物安全性考核C研究药物疗效和安全性D进行比较研究，了解治疗效果E上市后大样本观察，寻找新适应证

6、Ⅰ期临床试验开放试验例数为

Ⅰ期临床试验开放试验例数为A20～30例B50～70例C80～100例D100例以上E150例以上