一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？
2、申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展
申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。A《审批意见通知件》B《药品补充申请批件》C《药物临床试...
3、进行肌内注射时如注射部位消毒不严格，注射用具或药物被污染，可导致患者全身发生
进行肌内注射时如注射部位消毒不严格，注射用具或药物被污染，可导致患者全身发生感染。A正确B错误
4、一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中...
新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）AI、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验BI、Ⅱ、Ⅲ期临床试验CⅡ、Ⅲ期临床试验DⅢ、Ⅳ期临床试验
6、按照GLP原则，中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是（）
按照GLP原则，中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是（）A实验方案B原始资料、标本C文字记录与总结报告D其它相关资料