批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的

1、计量操作原始记录由（）记录，每批产品记录（）并达到公司计量标准要求。

计量操作原始记录由（）记录，每批产品记录（）并达到公司计量标准要求。

2、每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有

每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

3、每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；A1件B2件C3件D4件

4、每批血液制备的离心记录应包括（）

每批血液制备的离心记录应包括（）AA.离心环境 BB.离心操作者签名 CC.离心数量 DD.所采用的离心程序 EE.血液交接时间

5、每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括（）等。

每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括（）等。A名称、规格B批号、数量C收货单位和地址、联系方式D发货日期、运输方式

6、批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A批生产记录B空白批生产记录C原版空白批生产记录的复制件D批生产记录的复制件