药品不良反应报告的有关规定是()
- A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
- B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
- C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
- D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
- E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
药品不良反应报告的有关规定是()
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。
1、国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括(
国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()A药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)B药品经营企业C医疗机构D患者个人E患者家属
有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应...
3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反应。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反应。A严重的B所有的C罕见的D新发现的
有关药品不良反应报告的说法正确的是()A药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用...
5、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()AA.15日内BB.立即CC.1日内DD.3日内EE.5日内
6、(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/
(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼...