下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
- A新药申请
- B已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
- C注射剂仿制药申请
- D已上市药品增加新的适应证的申请
- E生物制品仿制药申请
问题
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
参考解析：
根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
分类：药事管理题库,医院药学(医学高级)题库
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