下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。
- A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
- B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
- C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期
- D有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
问题
下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。
参考解析：
分类：GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
相关推荐
-
1、用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。A维修和保养B确认和维护C验证和校验D确认和校验
-
下述剂型稳定性考察项目要检查沉降容积的是（）A混悬剂B软膏剂C喷雾剂D注射剂E散剂
-
持续稳定性考察的目的包括哪些？
-
4、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
-
持续稳定性考察方案应当至少包括（）。A考察批次数、测试时间点和检验项目B容器密封系统的描述C检验方法、方法依据和合格标准D贮存条件
-
6、下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）A重大变更的药品B生产和包装有重大偏差的药品C全年生产不足三批的产品D没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或...