《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公

1、依据《药品管理法》规定，药物临床试验应当遵循的规范简称是

依据《药品管理法》规定，药物临床试验应当遵循的规范简称是AGAPBGCPCGLPDGMPEGPP

2、药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。A为保证药品临床试验过程规范B为保证试验结果科学可靠C为保护受试者的权益D为保护受试者安全E为保障民众的安全

3、《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。 A《药品经营质量管理规范》B《药品生产质量管理规范》C《药品管理法》D《药品管理法实施条例》

4、进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）

进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）A正确B错误

5、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。A正确B错误

6、《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）A正确B错误