在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器

1、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）A处5000元～3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款

2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应在几个工作日内进行报告？

3、省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（），并上报省医

省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（），并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。A审核确认B审核汇总C审核D汇总

4、医疗器械生产企业应当在首次报告后的（）个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充

医疗器械生产企业应当在首次报告后的（）个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，向省医疗器械不良事件监测技术机构报...

5、医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地

医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。A12B24C36D48

6、收到导致死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表

收到导致死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生...