工艺验证

1、工装验证合格后，必须填写《工艺装备验证书》，参加验证人员签署合格意见后，方可

工装验证合格后，必须填写《工艺装备验证书》，参加验证人员签署合格意见后，方可办理完工结算手续。A正确B错误

2、（）工艺文件，应进行工艺验证。

（）工艺文件，应进行工艺验证。A关键工序B特殊过程C关键工序、特殊过程

3、工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管

工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。A正确B错误

4、工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

5、工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

6、辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）

辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）A辐射剂量B辐射时间C包装材质D装载方式E考察包装密度变化对灭菌效果的影响