不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制？（FL1-32）

1、何谓洁净手术室自净时间？不同级别手术间自净时间分别为多少？

何谓洁净手术室自净时间？不同级别手术间自净时间分别为多少？

2、药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不

药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对...

3、层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）

层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）

4、根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之

根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于（）A4.6PaB4.8PaC5.0PaD5.2PaE5.4Pa

5、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。

6、洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？

洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？