对新药监测期内的药品()
- A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
- B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
- C每年汇总报告二次
- D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
- E每年汇总报告一次
对新药监测期内的药品()
对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
1、为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )A不超过二年B不超过三年C不超过四年D不超过五年E不超过六年
2、药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()A正确B错误
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()A新的和严重的药品不良反应B常见的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应
4、为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门
为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门A可以有条件的批准个别企业生产B可以批准1~2个企业生产C可以批准通过GMP认证的企业生产D不得批准其他企业生产和进...
新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()A已知的药品不良反应B新的和严重的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应
新药监测期内的国产药品应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件...