新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
- A新药申请
- B仿制药申请
- C进口药品申请
- D补充申请
- E药品再注册申请
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
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1、是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请
2、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请
对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请
4、进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()AA.新药申请BB.仿制药申请CC.进口药品申请DD.补充申请EE.药品再注册申请
5、经批准公布的林种改变为其他林种的,应当报原批准公布机关批准。
经批准公布的林种改变为其他林种的,应当报原批准公布机关批准。A正确B错误
6、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()A片剂B丸剂C胶囊剂D靶向制剂E口服制剂