在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

1、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）AA.8小时内BB.12小时内CC.24小时内DD.48小时内EE.72小时内

2、在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和

在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）A正确B错误

3、在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）A正确B错误

4、申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）A正确B错误

5、医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地

医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。A12B24C36D48

6、对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家

对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理...