可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）
- A所在地县（市）药品监督管理部门
- B所在地省级药品监督管理部门
- C国家药品监督管理部门
- D国家卫生行政部门
问题
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）
参考解析：
(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
分类：药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
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