为保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，从事医疗器械的研制、生产

1、标准体系的评价的核心要求就是要保证（）各个环节，有效保障工程安全和质量、人身

标准体系的评价的核心要求就是要保证（）各个环节，有效保障工程安全和质量、人身健康。

2、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）

风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械

3、《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保证（）、保障人体用药安全，维护

《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保证（）、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。A药品质量B企业效益C企业利益D患者利益

4、为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

5、对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其（）

对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其（）。A营业执照B产品合格证C产品注册证书D药品经营企业许可证

6、对不能保证安全、有效的医疗器械如何处理？

对不能保证安全、有效的医疗器械如何处理？