使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措

1、药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定？

药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定？

2、如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。

3、既是食品又是药品的食药两用的物质，可以作为食品的原料或配料在食品中使用，但不

既是食品又是药品的食药两用的物质，可以作为食品的原料或配料在食品中使用，但不得宣传、标注治疗功效；国家规定的可用于保健食品的物品，只能在保健食品中使用。A正确B错误

4、中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材

中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（）。A工艺助剂B垫圈C有害原料D剧毒原料

5、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）

生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）A生化制品、普通制品B放射性药品、一般药品C毒性药品、外用药D激素类药品E激素类、抗肿瘤类化学药品

6、使用未取得批准文号的原料药生产的药品是（）

使用未取得批准文号的原料药生产的药品是（）AA.假药BB.劣药CC.质量不好的合格药品DD.中成药EE.进口药