药品上市前临床研究存在的局限性包括（））

1、申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）

申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）AA.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料BB.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生...

2、用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。A正确B错误

3、造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是（）

造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是（）A动物实验难以观察药物对主观反应的影响B人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象...

4、医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性？

医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性？

5、新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个

新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

6、申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）

申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）AA.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料BB.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生...