持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应

1、某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？

某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）A任何变更，偏差，重新加工，回收的批次B工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次C处方...

2、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。A长期B药品有效期后1年C2年D5年

3、持续稳定性考察的目的包括哪些？

持续稳定性考察的目的包括哪些？

4、在确认统计代码已安装的情况下，统计报告中为什么没有任何数据（）

在确认统计代码已安装的情况下，统计报告中为什么没有任何数据（）A统计中的域名被暂停B选择了其他未安装代码的域名查看数据C安装的代码被修改，没有生效D网站无法访问

5、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？

确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？

6、持续稳定性考察方案应当至少包括（）。

持续稳定性考察方案应当至少包括（）。A考察批次数、测试时间点和检验项目B容器密封系统的描述C检验方法、方法依据和合格标准D贮存条件