(1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研

1、(1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。(2).（）负责国家药

(1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。

2、药物临床试验机构必须遵守（）

药物临床试验机构必须遵守（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGPP

3、药物非临床安全性评价机构必须遵守（）

药物非临床安全性评价机构必须遵守（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGPP

4、非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药

非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）A每个时间点不少...

5、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范...

6、非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药

非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）A一般采用成年、...