I期临床试验受试者数

1、选项二十 A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验

选项二十 A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验AC、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验BE、生物等效性试验C依照《药品注册管理办法》D第125题：E药物治疗作用初步评价阶段是

2、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（ ）。A口头同意或书面同意B监护人同意C同意D口头同意E书面同意

3、I期临床试验样本数是

I期临床试验样本数是A≥300例B20～30例C主要病种≥300例D常见病≥2 000例E多发病≥300例，其中主要病种≥100例

4、承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）AA.受试者例数，一般为12~16例B性别一般情况选择健康男性C体重...

5、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。A正确B错误

6、Ⅱ期临床试验受试者数（）

Ⅱ期临床试验受试者数（）A10例B30例C100例D300例E500例