在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
- AA.形式审查
- BB.初审
- CC.现场核查
- DD.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
- EE.组织专家技术审评
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
暂无解析
1、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
2、进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()AA.1BB.2CC.3DD.4EE.5
3、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()A正确B错误
4、药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()
药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()A真实性B准确性C科学性D创新性E完整性
5、提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证
提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()A按照无正经营处罚B按照从无证企业购进药品处罚C按销售假药处罚D按销售劣药处罚
6、进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()AA.1BB.2CC.3DD.4EE.5