GMP
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GMP适用范围是什么?
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药品GMP认证是()A国家对药品加强法制管理的一种办法B国家对医药行业监管的一种办法C国家对药品生产企业监督检查的一种办法D国家在医药行业与国际接轨的一种办法E国家对药品监管...
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3、有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A整改措施B纠正和预防措施C变更措施D处罚措施
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4、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心DCFDA药品评价中心
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5、新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B申请、审查、现场检查、审批与发证C申请、受理与审...
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6、按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,
按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历...