下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
- A制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
- B使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
- C文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
- D有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
1、医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使...
2、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。A质量监督B基本准则C全过程D《医疗机构制剂许可证》
3、医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()
医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()A1年备查B2年备查C3年备查D4年备查E5年备查
4、医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部
医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部门审批()A医疗机构制剂许可证B印鉴卡C营业执照D医疗机构制剂许可证、印鉴卡E营业执照、印鉴卡
5、医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配
医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。A审查B许可C检查D稽查
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()A对制剂质量负全部责任B医疗机构制剂配制质量管理规范C定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D主动接受国家和省级药品监督管理部...