涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。（）

1、申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是AI期临床试验 B、Ⅱ期临床试验BC、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验CE、各期临床试验

2、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理

临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）A正确B错误

3、室内给水管道的水压试验，当设计未注明时，各种材质的给水管道系统试验压力均为工

室内给水管道的水压试验，当设计未注明时，各种材质的给水管道系统试验压力均为工作压力的1.5倍，但不得小（）Mpa兆帕。A0.4B0.5C0.6D0.8E1.0

4、30A系列的蓄电池均充管理中，系统进行均充有三个条件，只要满足其中的一条，系

30A系列的蓄电池均充管理中，系统进行均充有三个条件，只要满足其中的一条，系统就进行均充（）。A定周期均充时间到B电池电压低于自动均充电压C用户通过前台或后台进行控制D充电...

5、临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）

临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）A正确B错误

6、试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）A正确B错误