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问题

临床研究启动前必经下列哪项批准()


临床研究启动前必经下列哪项批准()

  • A伦理委员会
  • BSFDA
  • C医疗机构
  • D申办者
  • E以上都是
参考答案
参考解析:

一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。

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