药品补充申请

1、药品注册补充申请

药品注册补充申请

2、根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A药品改变给药途径B药品改变剂量C药品改变剂型D药品增加适应证E药品改变质量标准

3、根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）AA.药品改变给药途径BB.药品改变剂量CC.药品改变剂型DD.药品增加适应症EE.药品改变原批准事项或者内容

4、药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充

药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的...

5、有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》...

6、药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么？

药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么？