什么是医疗器械再评价？

1、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括哪些内容？

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括哪些内容？

2、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强（），指导开展医疗器械再评价工作的

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强（），指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

3、医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性

医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A正确B错误

4、国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医

国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。

5、生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。

生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。A不良事件B产品检验C技术统计D验收环节

6、医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分

医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术...