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原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。


原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。

  • A同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积
  • B如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁
  • C非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染
  • D对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由
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分类:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
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