不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()
- A正确
- B错误
1、医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报在()(单位名称〉的网站查询。
医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报在()(单位名称〉的网站查询。
鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括()AA、积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》BB、建立良好的医疗安全文化氛围CC、重奖上报者DD、有鼓励医务人员主动报...
3、在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A正确B错误
4、申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()A正确B错误
5、医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后()小时内,报告所在地
医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后()小时内,报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。A12B24C36D48
对于已发生不良事件的医疗器械,企业应采取哪些控制措施?