已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认

1、（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照

（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A新开办药品生产企业B药品生产企业新...

2、设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报

设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）AA.每30日BB.每半年CC.每1年DD.每3年EE.每5年

3、提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证

提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）A按照无正经营处罚B按照从无证企业购进药品处罚C按销售假药处罚D按销售劣药处罚

4、设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报

设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指A每30日B每半年C每1年D每3年E每5年

5、用欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的，如何处罚？

用欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的，如何处罚？

6、已取得相关机构颁发的安全生产管理体系证书（证明）的企业，连续（）未发生重特大

已取得相关机构颁发的安全生产管理体系证书（证明）的企业，连续（）未发生重特大事故的，经主管机关必备条件审核后，可颁发二级或三级安全生产达标证书。A1年B2年C3年D4年